Ingénieur/spécialiste en validation des procédés

Description de l'entreprise

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

 

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.

Description de l’offre d’emploi

Description sommaire du poste proposé:

 

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation de procédés motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation de procédés, de rédiger et d’exécuter les protocoles de validation de procédés et de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation de procédés.

 

Description spécifique des responsabilités:

 

Sans s’y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation de procédés;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé;
• Rédiger les protocoles de validation de procédés (forme liquide, forme solide, produits stériles, etc);
• Superviser et/ou exécuter les protocoles de validation de procédés, et assurer les BPF;
• Former les techniciens de production sur les protocoles de validation de procédé;
• Rédiger le cas échéant, les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de validation de procédés;
• Auditer dans le but d’identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat;
 

Description du profil recherché:

 

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, etc.), en ingénierie (génie chimique) ou toute autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique;
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en validation de procédés (fabrication, packaging, stérile, etc.);
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office;
• Bonne capacité de communication et de rédaction en Français et en Anglais;
• Mobilité (un atout);
 

Ce que nous offrons:

 

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :

• Niveau salarial compétitif.
• Assurances collectives.
• Assurance professionnelle.
• Travail à distance selon les besoins du client. 
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de congés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport.
• Possibilité d’avancement.
• Formation continue. 
 

Langues

• Français parlé - Moyen
• Français écrit - Élevé
• Anglais parlé - Moyen
• Anglais écrit - Élevé

Formations

• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie chimique
• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie et biotechnologie
• Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie et biotechnologie
• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie
• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie pharmaceutique

Expérience3 à 5 ansCompétences

• Capacité d’adaptation
• Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles
• Capacité à travailler sous pression