Spécialiste qualité

Titre du poste: Spécialiste qualité 
Numéro de la demande: 39490 
Catégorie d'emploi: Centre de distribution
Division: Qc DP - Distribution ProDoc (80297487) 
Département: Assurance Qualité
Lieu de travail: METRO - PRODOC (#M-PDOC)
Province: Canada : Quebec
Type d'emploi: Permanent

Votre mission dans l’équipe :

En tant que Spécialiste assurance de la qualité, votre rôle principal serait de maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les pré requis du GUI 0001 des BPF, de maintenir activement les différents systèmes qualités conformes au requis des BPF.

Vos responsabilités en tant que Spécialiste assurance qualité :

- Assure le suivi de l’obtention des différentes spécifications (produit fini, matière première et matériel d’emballage), des méthodes d’analyse, des rapports annuels et des preuves de validation (fabrication, emballage, nettoyage, analyse) des différents fournisseurs.

- Révise et approuve les différentes spécifications, les méthodes d’analyse, les rapports annuels et les preuves de validation provenant des différents fournisseurs.

- Rédige et révise les procédures opératoires normalisées (PON).

- Assure et documente la formation sur les procédures opératoires normalisées (PON).

- Reçoit et traite les plaintes sur la qualité des produits.

-Analyse l’investigation des fournisseurs sur les plaintes.

- S’assure de la traçabilité adéquate des différents dossiers et registres.

- Transige avec les différents fournisseurs.

- Agit à titre de personne qualifiée responsable suppléante (PQRS) si autorisé.

- Suit et applique les normes et règlements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

- En l’absence du·de la coordonnateur·rice au contrôle de la qualité, lorsque requis :

1. Vérifie et approuve les dossiers de production;

2. Vérifie et/ou libère le vrac et le matériel de conditionnement;

3. Autorise la mise en marché pour les produits finis;

4. Valide les entrées dans l’inventaire;

- Effectue toutes autres tâches connexes.

Les qualifications que nous cherchons :

- Détenir un baccalauréat en sciences

- Posséder trois (5) ans d’expérience pertinente en milieu pharmaceutique

- Avoir une bonne connaissance des BPF

Quelques atouts supplémentaires :

- Avoir une bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook)

- Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu’en anglais

- Avoir un bon esprit d’équipe

- Avoir une rapidité d’exécution combinée avec une qualité du travail

- Démontrer un sens développé des responsabilités, de l’organisation et de la planification