Consultant en validation des procédés

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.

Description sommaire du poste proposé:

Afin de combler les besoins de ses clientsdans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des procédés motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des procédés, de rédiger et d'éxécuter les protocoles de validation des procédés, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

Description spécifique des responsabilités:

• Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV);
• Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation des procédés;
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé;
• Rédiger les protocoles de validation de procédés (forme liquide, forme solide, poduits stériles, etc.);
• Superviser et/ou effectuer l'exécution des protocoles de validation des procédés et assurer les BPF;
• Former les techniciens de production sur l'éxécution des protocoles de  validation des procédés;
• Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA;
• Rédiger les rapports de validation des procédés;
• Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive;
• Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation;
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description du profil recherché:

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, biotechnologique), en ingénierie (chimique, biotechnologique) ou toutes autres disciplines connexes;
• 1 (une) à 10 (dix) années d'expérience en industrie de préférence dans le seteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique.
• Gestion des projets (un atout);
• Expérience en validation des procédés (un atout);
• Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office;
• Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;
• Mobilité (un atout).

Ce que nous offrons:

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d'offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants:

• Niveau salarial compétitif;
• Assurances collectives;
• Assurance professionnelle;
• Travail à distance selon les besoins du client;
• 3 semaines de congés;
• 3 jours de cogés maladie payés;
• Forfait mensuel pour les frais de transport;
• Possibilité d'avancement;
• Formation continue.

• Français parlé - Moyen
• Français écrit - Élevé
• Anglais parlé et écrit - Élevé

• Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie chimique
• Baccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie et biotechnologie
• Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie et biotechnologie
• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie
• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie pharmaceutique

• Capacité d’adaptation
• Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles
• Capacité à travailler sous pression