Spécialiste/chargé de projet en pharmacovigilance

Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal propose des services professionnels en Ingénieire et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC).

Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes:

Secteurs des TIC

• Architecture et réseaux TI;
• Analyse TI;
• Assurance qualité;
• Cybersécurité;
• Développement des logiciels;
• Programmation;
• Gestion des projets TI;
• Etc.

Secteurs des Sciences de la Vie

• Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.);
• Validation;
• Assurance qualité;
• Affaires réglementaires;
• Pharmacovigilance;
• Rédaction technique;
• HSE;
• Etc.

Description sommaire du poste proposé 

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en pharmacovigilance motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets sur les effets indésirables des médicaments. 

Description spécifique des responsabilités 

• Gérer des projets impliquant des effets indésirables provenant de différentes sources de produits
• Identifier, collecter, traiter et déclarer des données sur des effets indésirables
• Signaler et soumettre les effets indésirables à déclarer aux fabricants, conformément aux règlements de Santé Canada et aux directives du client, et effectuer des suivis, au besoin. S’assurer de la prise en compte de tous les aspects réglementaires durant l’exécution des projets
• Documenter et archiver convenablement toutes les informations sur la sécurité des médicaments et des documents sources
• Surveiller les normes et les objectifs de conformité en ce qui concerne les délais de production des rapports, la qualité des rapports et les demandes de renseignements des intervenants et des fabricants
• Organiser et veiller à l’exactitude des informations de pharmacovigilance pour une variété de fabricants et de programmes d'assistance aux patients, y compris la préparation des audits
Participer à la rédaction et à la révision des procédures opératoires normalisées (PON) liés à la pharmacovigilance et participer à des formations et former le personnel sur les procédures de pharmacovigilance
• Soutenir du fait de son expertise technique le personnel moins expérimenté
• Participer aux réunions hebdomadaires ou mensuelles sur les dossiers de pharmacovigilance
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat

Description du profil recherché 

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences (pharmacologie, pharmacie chimie, biochimie, biologie, pharmaceutique développement des médicaments, etc.), ou toute autres disciplines connexes
• 1 (une) à 10 (dix) années d’expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique
• Gestion des projets (un atout)
• Expérience démontrée en pharmacovigilance dans le domaine pharmaceutique
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA, EMA)
• Excellente maîtrise de la suite MS Office
• Bonne capacité de communication et de rédaction en Français et en Anglais
• Mobilité (un atout)
 

Ce que nous offrons 

Afin de permettre un épanouissement complet de ses employés, FOP EXPERTS CONSEILS se donne d’offrir le soutien et le confort nécessaire à ses employés pour la réalisation de leur mandat. Les principaux avantages offerts sont les suivants :

• Niveau salarial compétitif
• Assurances collectives
• Assurance professionnelle
• Travail à distance selon les besoins du client
• 3 semaines de congés
• 3 jours de congés maladie payés
• Forfait mensuel pour les frais de transport
• Possibilité d’avancement
• Formation continue
 

• Français parlé - Moyen
• Français écrit - Élevé
• Anglais parlé - Moyen
• Anglais écrit - Élevé

• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie
• Maîtrise 2e cycle, Sciences physiques - Chimie
• Baccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie
• Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie
• Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biologie
• Baccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biologie
• Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie pharmaceutique

• Capacité d’adaptation
• Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles
• Capacité à travailler sous pression